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淺談分光光度計等實驗室儀器設備的管理

来源:/   作者:紫外可見分光光度計    更新日期:2017-06-13 13:13:16    点击:2560

淺談實驗室儀器設備的管理

 


(1)儀器設備的校准與確認
對于檢測設備,經過采購、到貨驗收、安裝調試等諸過程後,首先最爲重要的是在設備投入使用前進行校准和確認或核查。

用于檢測的設備及其軟件應達到要求的准確度,並符合檢測相應的規範要求。對結果有重要影響的儀器的關鍵量或值,應制定校准計劃。

這裏的校准是指外部專業校准機構所做的校准,對檢測量值有溯源性要求的設備需要進行外部校准。

校准是指在規定條件下,爲確定測量儀器或測量系統所指示的量值,或實物量具或參考物質所代表的量值,與對應的由標准所複現的量值之間關系的一組操作;
是把測量儀器和一個與其相當的或者比它更好的標准進行比較的過程,在比較過程中,我們把標准看作依據,認爲它更正確,通過比較,我們就能知道未知的儀器與標准相差多少;
是自下而上的自願溯源活動,它一般只給出校准數據和測量不確定度,是否滿足組織的要求由使用者(實驗室)自己去確認。

對于納入國家強制檢定目錄的計量器具,需要送外進行鑒定,範圍包括計量標准器具、用于貿易結算、安全防護、醫療衛生、環境監測、行政監測、司法鑒定等方面,比如電子天平應當進行檢定。

檢定是指查明和確認計量器具是否符合法定要求的程序,它包括檢查、加標記和(或)出具檢定證書。它是把計量器具(未知的)和一個與其相當或比其更好的標准器按法定的規程(JJGXXXX)進行比較並作出合格與否的判斷。

我國的量值傳遞主要是通過計量檢定來實現的,一般按自上而下定期定點就地就近的原則進行。非強制檢定計量器具的檢定周期,由實驗室根據計量器具的實際使用情況,本著科學、經濟和量值准確的原則自行確定。

非強制檢定計量器具由實驗室自行決定在本單位檢定或送其計量檢定機構檢定、測試,任何組織不得于涉。

 

(2)設備的標識
設備標識是設備管理過程中非常重要的一個環節,可分爲唯一性標識和有效性標識兩個方面。唯一標識要求對檢測結果有影響的設備均需要給予其一個唯一性的編號(標識),這個編號是唯一的,不可重複的,哪怕是規格型號相同的兩台獨立的設備,它們的唯一性編號都要求不同。

只有這樣才能滿足檢測數據的追溯性要求。

有效性標識是指設備有效狀態的標識,一般按照“三色標識管理法”對設備進行有效性標識,“三色”分別是綠色、黃色、紅色,分別對應于“合格、准用、停用”三種狀態。對于外校可追溯到國家基准的設備應加貼綠色合格證;當設備出現下列情況時,應對設備加貼黃色標識,並注明限用範圍:
①多功能測量儀器、計量器具某一功能喪失,但其他功能正常;
②多量程某一量程喪失,但其他量程正常;
③單量程的某一測量範圍喪失,但工作測量範圍合格;
④經檢定,設備測量精度下降,降級使用。三色設備標識參考如下:

 

(3)設備的期間核查
期间核查(intermediate checks)是指为保持对设备校准状态的可信度,在两次检定之间进行的核查,包括设备的期间核查和参考标准器/标准物质的期间核查,二者合起来本质上相当于ISO/IEC导则25(1990)中的运行检查。这种核查应按规定的程序进行。通过期间核查可以增强实验室的信心,保证检测数据的准确可靠。

期間核查其一般是在兩次正規的檢定/校准間隔期間,防止使用不符合技術規範要求的儀器設備。

期間核查主要是針對儀器設備性能不夠穩定、檢測數據爭議較大、波動或漂移較大、被頻繁使用、經常攜帶到現場使用、或在較差環境條件下使用的設備。

實驗室在執行設備的期間核查前,應根據所使用的設備風險性,編制儀器設備期間核查計劃,對檢定有效期內的儀器設備進行定期或不定期的核查。風險大的設備核查的頻次應增加,風險小的設備核查頻次可以降低或不核查。

在期間核查的具體工作中,應考慮哪些測量設備或參考標准需進行期間核查、采用的核查方法和頻次。

實驗室一般應對處于下列情況的設備或標准進行期間核查:
    ① 使用频繁;
    ② 使用环境严酷或使用环境发生剧烈变化;
    ③ 使用过程中容易受损、数据易变或对数据存疑的;
    ④ 脱离实验室直接控制后返回的;
    ⑤ 临近失效期;
    ⑥ 第一次投入运行的。
   实验室应针对具体的设备或计量标准的各自特点,从经济性、实用性、可靠性、可行性等方面综合考虑相应的期间核查方法。


使用技術手段進行期間核查的方法常見的有以下六種:
① 参加实验室间比对;
② 使用有证标准物质或自带标样核查法;
③ 采用留样方式进行期间核查
④ 与相同准确等级的另一台设备或几台设备的量值进行比较;
⑤ 对稳定的被测件的量值重新测定(即利用核查标准进行期间核查);
⑥ 在资源允许的情况下,可以进行高等级的自校,即采用高一等级计量标准进行期间核查。

實驗室所擁有的測量設備和參考標准的數量和技術性能不同,對檢測/校准結果的影響也不同。

 

實驗室應從自身的資源和能力、設備和參考標准的重要程度以及質量活動的成本和風險等因素考慮,確定期間核查的對象、方法和頻率,並針對具體項目制定期間核查的操作方面和程序。實驗室應在體系文件中對此做出規定。

應當區別期間核查與設備校准/檢定的不同,設備校准/檢定是由國家法定機構授權的校准機構或授權部門來執行,可以是計量院或是某個機構內的計量室;
而設備期間核查是由實驗室人員來完成,不需要經過國家法定機構的授權,只需實驗室授權;


執行的標准依據不同——設備校准依據的是國家已經頒布的校准/檢定規程或經過法定計量管理機構備案批准的校准/檢定程序。

設備期間核查依據的是實驗室自己制訂的設備期間核查作業指導書,不需要報法定計量部門備案;執行的周期頻率不同——設備校准/檢定的間隔周期執行的是國家法定頒布的設備校准/檢定周期,或是當設備經過故障修複後需要送校准/檢定機構重新校准/檢定,帶有強制性質。

設備期間核查的周期頻率可以由實驗室根據設備的使用頻率、數據爭議程度、設備的新舊和穩定水平自行確定,不帶有強制性。

對于關鍵設備,實驗室需要對何人可以使用該設備進行相應授權。

 

 

 

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